COVID-19 IgM/IgG অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ কিট

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ কিট (কলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি পদ্ধতি) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 টেস্ট/কিট, 10 টেস্ট/কিট

【ABSTRACT】

নভেল করোনাভাইরাস β গণের অন্তর্গত। COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ। মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়. বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাস দ্বারা সংক্রমিত রোগীরা সংক্রমণের প্রধান উৎস; উপসর্গবিহীন সংক্রামিত ব্যক্তিরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে। বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের ভিত্তিতে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগই 3 থেকে 7 দিন। প্রধান প্রকাশের মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি। নাক বন্ধ হওয়া, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কিছু ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।

【EXPECTED USAGE】

এই কিটটি মানুষের সিরাম, প্লাজমা বা পুরো রক্তে 2019- nCoV IgM/IgG অ্যান্টিবডি সনাক্ত করে COVID-19 এর গুণগত সনাক্তকরণের জন্য উপযুক্ত। 2019-nCoV-এর সংক্রমণের সাধারণ লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে শ্বাসকষ্টের লক্ষণ, জ্বর, কাশি, শ্বাসকষ্ট এবং শ্বাসকষ্ট। আরও গুরুতর ক্ষেত্রে, সংক্রমণ নিউমোনিয়া, গুরুতর তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সিন্ড্রোম, কিডনি ব্যর্থতা এবং এমনকি মৃত্যুর কারণ হতে পারে। 2019 nCoV শ্বাস প্রশ্বাসের মাধ্যমে নির্গত হতে পারে বা মৌখিক তরল, হাঁচি, শারীরিক যোগাযোগ এবং বাতাসের ফোঁটার মাধ্যমে প্রেরণ করা যেতে পারে।

【PRINCIপিএলইS OF THE PROCEDURE】

এই কিটের ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির নীতি: কৈশিক বল ব্যবহার করে একটি মিশ্রণে উপাদানগুলির বিভাজন এবং একটি অ্যান্টিবডিকে এর অ্যান্টিজেনের সাথে নির্দিষ্ট এবং দ্রুত বাঁধাই করা। এই পরীক্ষায় দুটি ক্যাসেট, একটি আইজিজি ক্যাসেট এবং একটি আইজিএম ক্যাসেট থাকে।

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 এবং YXI-CoV- IgM&IgG- 10 এর জন্য: IgM ক্যাসেটে, এটি একটি শুষ্ক মাধ্যম যা 2019-nCoV রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন ("T" টেস্ট লাইন) এবং ছাগল অ্যান্টি-মাউস দিয়ে আলাদাভাবে প্রলেপ দেওয়া হয়েছে। পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি ("সি" নিয়ন্ত্রণ লাইন)। কোলয়েডাল গোল্ড-লেবেলযুক্ত অ্যান্টিবডি, মাউস অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিএম (এমআইজিএম) রিলিজ প্যাড বিভাগে রয়েছে। একবার মিশ্রিত সিরাম, প্লাজমা বা পুরো রক্তের নমুনা প্যাড বিভাগে প্রয়োগ করা হলে, এমআইজিএম অ্যান্টিবডি 2019-এর সাথে আবদ্ধ হবে। nCoV IgM অ্যান্টিবডি উপস্থিত থাকলে, একটি mIgM-IgM কমপ্লেক্স গঠন করে। এমআইজিএম-আইজিএম কমপ্লেক্স তারপরে কৈশিক ক্রিয়ার মাধ্যমে নাইট্রোসেলুলোজ ফিল্টার (এনসি ফিল্টার) জুড়ে চলে যাবে। যদি 2019-nCoV IgM অ্যান্টিবডি নমুনায় উপস্থিত থাকে, তাহলে পরীক্ষার লাইন (T) mIgM-IgM কমপ্লেক্স দ্বারা আবদ্ধ হবে এবং রঙ বিকাশ করবে। যদি নমুনায় কোনো 2019-nCoV IgM অ্যান্টিবডি না থাকে, তাহলে বিনামূল্যে mIgM পরীক্ষার লাইন (T) এর সাথে আবদ্ধ হবে না এবং কোনো রঙ তৈরি হবে না। বিনামূল্যে mIgM নিয়ন্ত্রণ লাইনে আবদ্ধ হবে (C); এই কন্ট্রোল লাইনটি সনাক্তকরণের ধাপের পরে দৃশ্যমান হওয়া উচিত কারণ এটি নিশ্চিত করে যে কিটটি সঠিকভাবে কাজ করছে৷ IgG ক্যাসেটে, এটি একটি শুষ্ক মাধ্যম যা মাউস-বিরোধী IgG ("T" পরীক্ষা লাইন) এবং খরগোশ দিয়ে আলাদাভাবে প্রলেপ দেওয়া হয়েছে৷ অ্যান্টিচিকেন আইজিওয়াই অ্যান্টিবডি ("সি" নিয়ন্ত্রণ লাইন)। কোলয়েডাল গোল্ড-লেবেলযুক্ত অ্যান্টিবডি, 2019-nCoV রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন এবং চিকেন IgY অ্যান্টিবডি রিলিজ প্যাড বিভাগে রয়েছে। একবার মিশ্রিত সিরাম, প্লাজমা বা পুরো রক্তের নমুনা প্যাড বিভাগে প্রয়োগ করা হয়,

colloidalgold-2019-nCoV রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন 2019-nCoV IgG অ্যান্টিবডির সাথে আবদ্ধ হবে যদি তারা উপস্থিত থাকে, একটি colloidalgold-2019-nCoV রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন-IgG কমপ্লেক্স গঠন করে। কমপ্লেক্সটি তখন কৈশিক ক্রিয়ার মাধ্যমে নাইট্রোসেলুলোজ ফিল্টার (NC ফিল্টার) জুড়ে চলে যাবে। যদি নমুনায় 2019-nCoV IgG অ্যান্টিবডি উপস্থিত থাকে, তাহলে পরীক্ষার লাইন (T) colloidalgold-2019-nCoV রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন-IgG কমপ্লেক্স দ্বারা আবদ্ধ হবে এবং রঙ বিকাশ করবে। যদি নমুনায় কোনো 2019-nCoV IgG অ্যান্টিবডি না থাকে, তাহলে বিনামূল্যে colloidalgold-2019-nCoV রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন টেস্ট লাইনের (T) সাথে আবদ্ধ হবে না এবং কোনো রঙ তৈরি হবে না। ফ্রি কলয়েডাল গোল্ড-চিকেন আইজিওয়াই অ্যান্টিবডি কন্ট্রোল লাইন (সি) এর সাথে আবদ্ধ হবে; এই নিয়ন্ত্রণ লাইনটি সনাক্তকরণের ধাপের পরে দৃশ্যমান হওয়া উচিত কারণ এটি নিশ্চিত করে যে কিটটি সঠিকভাবে কাজ করছে।

For YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 এবং YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: এই কিটের ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির নীতি: কৈশিক বল ব্যবহার করে একটি মিশ্রণের মাধ্যমে উপাদানগুলির বিচ্ছেদ এবং নির্দিষ্ট এবং দ্রুত বাঁধাই তার অ্যান্টিজেনের একটি অ্যান্টিবডি। COVID-19 IgM/IgG অ্যান্টিবডি ডিটেকশন কিট হল একটি গুণগত ঝিল্লি-ভিত্তিক ইমিউনোসে যা সমগ্র রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনায় SARS-CoV-2-এর IgG এবং IgM অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণের জন্য। এই পরীক্ষায় দুটি উপাদান রয়েছে, একটি আইজিজি উপাদান এবং একটি আইজিএম উপাদান। IgG কম্পোনেন্টে, অ্যান্টি-হিউম্যান IgG IgG টেস্ট লাইন অঞ্চলে প্রলিপ্ত। পরীক্ষার সময়, নমুনা পরীক্ষার ক্যাসেটে SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন-কোটেড কণার সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়। তারপর মিশ্রণটি কৈশিক ক্রিয়া দ্বারা ক্রোমাটোগ্রাফিকভাবে ঝিল্লি বরাবর স্থানান্তরিত হয় এবং IgG পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে অ্যান্টিহিউম্যান IgG-এর সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়, যদি নমুনায় SARSCoV-2-এর IgG অ্যান্টিবডি থাকে। এর ফলস্বরূপ IgG পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হবে। একইভাবে, অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিএম আইজিএম টেস্ট লাইন অঞ্চলে প্রলিপ্ত থাকে এবং যদি নমুনায় SARS-CoV-2-এর আইজিএম অ্যান্টিবডি থাকে, তাহলে কনজুগেট নমুনা কমপ্লেক্স অ্যান্টিহিউম্যান আইজিএম-এর সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়। ফলস্বরূপ IgM পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন লাইন প্রদর্শিত হয়। অতএব, যদি নমুনায় SARS-CoV-2 IgG অ্যান্টিবডি থাকে, তাহলে IgG পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা দেখা যাবে। যদি নমুনায় SARS-CoV-2 IgM অ্যান্টিবডি থাকে, তাহলে IgM টেস্ট লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা দেখা যাবে। যদি নমুনাটিতে SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডি না থাকে, তবে পরীক্ষার লাইন অঞ্চলগুলির মধ্যে কোনও রঙিন রেখা দেখা যাবে না, যা একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে। একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে পরিবেশন করার জন্য, নিয়ন্ত্রণ রেখা অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা সর্বদা উপস্থিত হবে, যা নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক ভলিউম যোগ করা হয়েছে এবং মেমব্রেন উইকিং ঘটেছে।

【MAIN COMPONENTS】

দ্রষ্টব্য: বিভিন্ন ব্যাচ কিটের উপাদানগুলিকে মিশ্রিত বা বিনিময় করা যাবে না।

【MATERIALS TO BE PROVIডিইডি BY USER】

• অ্যালকোহল প্যাড

• রক্ত ​​গ্রহণের সুই

【Sটরেজ এবং EXPIRATION】

2 - 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসে একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় কিটগুলি রাখুন।

জমে না।

সঠিকভাবে সংরক্ষিত কিট 12 মাসের জন্য বৈধ।

【SAMPLE REQUIREMইএনটিS】

অ্যাস মানুষের সিরাম, প্লাজমা বা পুরো রক্তের নমুনার জন্য উপযুক্ত। নমুনা সংগ্রহের পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ব্যবহার করা উচিত। সিরাম এবং প্লাজমা সংগ্রহ: রক্ত ​​সংগ্রহের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সিরাম এবং প্লাজমা আলাদা করা উচিত যাতে হিমোলাইসিস এড়ানো যায়।

【SAMPLE PRESERVATION】

সংগ্রহের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সিরাম এবং প্লাজমা ব্যবহার করা উচিত এবং অবিলম্বে ব্যবহার না করলে 2-8°C তাপমাত্রায় 7 দিনের জন্য সংরক্ষণ করা উচিত। যদি দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ প্রয়োজন হয়, অনুগ্রহ করে -20 °C তাপমাত্রায় 2 মাসের কম সময়ের জন্য সংরক্ষণ করুন। বারবার জমাট বাঁধা এবং গলানো এড়িয়ে চলুন।

সম্পূর্ণ বা পেরিফেরাল রক্তের নমুনা সংগ্রহের 8 ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষা করা উচিত।

গুরুতর হিমোলাইসিস এবং লিপিড রক্তের নমুনা সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা হবে না।

【TESTING METHOD】

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 এবং YXI-CoV- IgM&IgG- 10 এর জন্য:

ব্যবহারের আগে নির্দেশাবলী সাবধানে পড়ুন। পরীক্ষার আগে টেস্ট স্ট্রিপ, নমুনা ডাইলুয়েন্ট টিউব এবং নমুনা ঘরের তাপমাত্রায় আনুন।

1. নমুনা পাতলা টিউবে 50 µl পুরো বা পেরিফেরাল রক্ত ​​বা 20 µl সিরাম এবং প্লাজমা যোগ করুন এবং পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশ্রিত করুন। নমুনা প্যাড বিভাগে 3-4 ড্রপ যোগ করুন।

2. ফলাফলগুলি পর্যবেক্ষণ করতে 5 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় ছেড়ে দিন। 5 মিনিটের পরে পরিমাপ করা ফলাফলগুলি অবৈধ এবং বাতিল করা উচিত। YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 এবং YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 এর জন্য:

ব্যবহারের আগে নির্দেশাবলী সাবধানে পড়ুন। পরীক্ষার আগে টেস্ট স্ট্রিপ, নমুনা ডাইলুয়েন্ট টিউব এবং নমুনা ঘরের তাপমাত্রায় আনুন।

1. 25µl পুরো বা পেরিফেরাল রক্ত ​​বা 10µl সিরাম এবং প্লাজমা স্যাম্পল ডাইলুয়েন্ট টিউবে যোগ করুন এবং ভালোভাবে মেশান। নমুনা প্যাডে 4 ফোঁটা যোগ করুন

বিভাগ

2. ফলাফলগুলি পর্যবেক্ষণ করতে 5 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় ছেড়ে দিন। 5 মিনিটের পরে পরিমাপ করা ফলাফলগুলি অবৈধ এবং বাতিল করা উচিত।

【[INTERPRETATION OF পরীক্ষা RESUএলটিএস】