SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন অ্যাসে কিট
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন অ্যাসে কিট(ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি পদ্ধতি)
【প্যাকেগING SপিইসিIFIক্যাটIONS】1 টেস্ট/কিট, 25টি টেস্ট/কিট, 100টি টেস্ট/কিট
【ABSTRACT】
নভেল করোনাভাইরাস β গণের অন্তর্গত। COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ। মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়. বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাস দ্বারা সংক্রমিত রোগীরা সংক্রমণের প্রধান উৎস; উপসর্গবিহীন সংক্রামিত ব্যক্তিরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে। বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের ভিত্তিতে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগই 3 থেকে 7 দিন। প্রধান প্রকাশের মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি। নাক বন্ধ হওয়া, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কিছু ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।
【EXPECTED USAGE】
এই কিটটি মানুষের অনুনাসিক গলার সোয়াব, ওরাল থ্রোট সোয়াব, পোস্টেরিয়র অরোফ্যারিঞ্জিয়াল লালা, থুতু এবং মলের নমুনায় নভেল করোনাভাইরাস (SARS-CoV-2) অ্যান্টিজেন গুণগতভাবে সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়।
এটি শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো রোগ নির্ণয়ের জন্য উপযুক্ত, ব্যক্তিগত ব্যবহারের জন্য নয়।
এই পণ্যটি শুধুমাত্র ক্লিনিকাল পরীক্ষাগারে বা চিকিৎসা কর্মীদের দ্বারা তাৎক্ষণিক পরীক্ষায় ব্যবহার করা হয়। এটি হোম পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা যাবে না।
এটি নভেল করোনাভাইরাস (SARS-CoV-2) সংক্রমণের কারণে নিউমোনিয়া নির্ণয় এবং বাদ দেওয়ার ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা যাবে না। এটি সাধারণ জনগণের দ্বারা স্ক্রীনিংয়ের জন্য উপযুক্ত নয়।
একটি ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলের জন্য আরও নিশ্চিতকরণ প্রয়োজন, এবং একটি নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল সংক্রমণের সম্ভাবনা উড়িয়ে দিতে পারে না।
কিট এবং পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য। এটি সুপারিশ করা হয় যে রোগীর ক্লিনিকাল প্রকাশ এবং অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষাগুলি অবস্থার একটি বিস্তৃত বিশ্লেষণের জন্য একত্রিত করা হয়৷ কিটটি SARS-CoV এবং SARS-CoV-2 এর মধ্যে পার্থক্য করতে পারে না৷
【PRINCIপিএলইS OF THE PROCEDURE】
এই পণ্যটি কোলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি প্রযুক্তি গ্রহণ করে, সোনার প্যাডে SARS-CoV-2 মনো-ক্লোনাল অ্যান্টিবডি 1 লেবেলযুক্ত কোলয়েডাল সোনা স্প্রে করে অ্যান্টি-মাউস আইজিজি অ্যান্টিবডি মান নিয়ন্ত্রণ লাইন (সি লাইন) হিসাবে লেপা হয়। যখন পরীক্ষার কার্ডের নমুনা গর্তে পরীক্ষিত নমুনার একটি উপযুক্ত পরিমাণ যোগ করা হয়, তখন নমুনাটি কৈশিক ক্রিয়াকলাপের অধীনে পরীক্ষা কার্ড বরাবর এগিয়ে যাবে। যদি নমুনায় একটি SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন থাকে, তাহলে অ্যান্টিজেনটি কোলয়েডাল গোল্ড লেবেলযুক্ত SARS-CoV-2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি 1 এর সাথে আবদ্ধ হবে এবং ইমিউন কমপ্লেক্সটি কোটেড SARS-CoV-2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি 2 এর সাথে একটি জটিল গঠন করে। টি লাইন, একটি বেগুনি-লাল টি লাইন দেখাচ্ছে, যা ইঙ্গিত করে যে SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন ইতিবাচক। যদি পরীক্ষার লাইন T রঙ না দেখায় এবং একটি নেতিবাচক ফলাফল দেখায়, এর মানে হল নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন নেই। পরীক্ষা কার্ডে একটি মান নিয়ন্ত্রণ লাইন C রয়েছে, একটি পরীক্ষা লাইন আছে কিনা তা নির্বিশেষে, বেগুনি-লাল মান নিয়ন্ত্রণ লাইন C উপস্থিত হওয়া উচিত। যদি গুণমান নিয়ন্ত্রণ লাইন C উপস্থিত না হয় তবে এটি নির্দেশ করে যে পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ, এবং এই নমুনাটি আবার পরীক্ষা করা দরকার।
【MAIN COMPONENTS】
1.পরীক্ষা কার্ড ：পরীক্ষা কার্ডটি একটি প্লাস্টিক কার্ড এবং একটি পরীক্ষা স্ট্রিপ নিয়ে গঠিত। পরীক্ষার স্ট্রিপটি নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি দিয়ে তৈরি (শনাক্তকরণ এলাকাটি SARS-CoV-2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি 2 দিয়ে প্রলিপ্ত, গুণমান নিয়ন্ত্রণ এলাকাটি ছাগলের অ্যান্টিমাউস IgG অ্যান্টিবডি দিয়ে প্রলিপ্ত), এবং সোনার প্যাড (SARS-CoV- লেবেলযুক্ত কোলয়েডাল সোনা দিয়ে স্প্রে করা হয়) 2 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি 1), নমুনা প্যাড, শোষক কাগজ, এবং PVC বোর্ড।
2. নমুনা নিষ্কাশন সমাধান: কিটের স্পেসিফিকেশন (pH6.5-8.0) অনুরূপ ফসফেট ধারণকারী বাফার সমাধান।
3. নমুনা নিষ্কাশন নল.
4. জীবাণুমুক্ত swab, ঘষা, ধারক.
5. ম্যানুয়াল।
দ্রষ্টব্য: কিটগুলির বিভিন্ন ব্যাচের উপাদানগুলি বিনিময়যোগ্যভাবে ব্যবহার করা যাবে না।
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 | YXN-SARS-AT-25 | YXN-SARS-AT-100 |
| Package Specifications | 1 test/kit | 25 tests/kit | 100 tests/kit |
| নমুনা নিষ্কাশন সমাধান | 1 মিলি/বোতল | 5mL/বোতল*6 বোতল | 5mL/বোতল*24 বোতল |
| নমুনা নিষ্কাশন টিউব | 1 টেস্ট * 1 প্যাক | ≥25 পরীক্ষা * 1 প্যাক | ≥25 পরীক্ষা * 4 প্যাক |
| ম্যানুয়াল | 1 টুকরা | 1 টুকরা | 1 টুকরা |
【SটরগE এবং EXPIRATION】
বৈধতা সময়কাল 18 মাস যদি এই পণ্যটি 2℃-30℃ পরিবেশে সংরক্ষণ করা হয়।
ফয়েল ব্যাগ খোলার পরে পণ্যটি 15 মিনিটের মধ্যে ব্যবহার করা উচিত। নমুনা নিষ্কাশন দ্রবণটি বের করার সাথে সাথে ঢাকনা ঢেকে দিন। উত্পাদনের তারিখ এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ লেবেলে উল্লেখ করা হয়েছে।
【SAMPLE REQUIREMইএনটিS】
1. মানুষের অনুনাসিক গলা swabs, ওরাল থ্রোট সোয়াব, পোস্টেরিয়র অরোফ্যারিঞ্জিয়াল লালা, থুতু এবং মল নমুনার জন্য প্রযোজ্য।
2. নমুনা সংগ্রহ:
(1)নাকের নিঃসরণ সংগ্রহ: অনুনাসিক নিঃসরণ সংগ্রহ করার সময়, অনুনাসিক গহ্বরে যে স্থানে নিঃসরণ সবচেয়ে বেশি হয় সেখানে একটি জীবাণুমুক্ত সোয়াব প্রবেশ করান, টারবিনেট ব্লক না হওয়া পর্যন্ত সোয়াবটিকে আলতো করে ঘুরিয়ে নাকের গহ্বরে ঠেলে দিন, এবং সোয়াবটি তিনটি ঘোরান। অনুনাসিক গহ্বর প্রাচীর বিরুদ্ধে বার
1
এবং swab বের করে নিন।
(2)গলা নিঃসরণ সংগ্রহ: মুখ থেকে সম্পূর্ণরূপে গলায় একটি জীবাণুমুক্ত swab প্রবেশ করান, গলার প্রাচীর এবং তালুর টনসিলের লাল হয়ে যাওয়া অংশকে কেন্দ্র করে, দ্বিপাক্ষিক ফ্যারিঞ্জিয়াল টনসিল এবং পোস্টেরিয়র ফ্যারিঞ্জিয়াল প্রাচীরকে পরিমিত বল দিয়ে মুছুন, জিহ্বা স্পর্শ করা এড়িয়ে চলুন। এবং swab বের করে নিন।
(3) পোস্টেরিয়র অরোফ্যারিঞ্জিয়াল লালা: সাবান এবং জল / অ্যালকোহল-ভিত্তিক হ্যান্ড ঘষা দিয়ে হাতের স্বাস্থ্যবিধি সম্পাদন করুন। পাত্রটি খুলুন। গভীর গলা থেকে লালা পরিষ্কার করার জন্য গলা থেকে ক্রুউয়া শব্দ করুন, তারপর পাত্রে লালা (প্রায় 2 মিলি) থুতু দিন। পাত্রের বাইরের পৃষ্ঠের লালা দূষণ এড়িয়ে চলুন। নমুনা সংগ্রহের সর্বোত্তম সময়: ঘুম থেকে ওঠার পরে এবং দাঁত ব্রাশ করার আগে, খাওয়া বা পান করা।
3. নমুনা সংগ্রহ করার পরে কিটে দেওয়া নমুনা নিষ্কাশন দ্রবণ দিয়ে অবিলম্বে নমুনা প্রক্রিয়া করুন। যদি এটি অবিলম্বে প্রক্রিয়া করা না যায়, তাহলে নমুনাটি একটি শুকনো, জীবাণুমুক্ত এবং কঠোরভাবে সিল করা প্লাস্টিকের টিউবে সংরক্ষণ করা উচিত। এটি 2 ℃ -8 ℃ 8 ঘন্টার জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে এবং -70℃ এ দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
4. মৌখিক খাদ্যের অবশিষ্টাংশ দ্বারা ব্যাপকভাবে দূষিত নমুনাগুলি এই পণ্যের পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা যাবে না। swabs থেকে সংগৃহীত নমুনাগুলি যেগুলি খুব বেশি সান্দ্র বা জমাটবদ্ধ, এই পণ্যটির পরীক্ষার জন্য সুপারিশ করা হয় না। যদি সোয়াবগুলি প্রচুর পরিমাণে রক্তে দূষিত হয় তবে তাদের পরীক্ষার জন্য সুপারিশ করা হয় না। এই পণ্যের পরীক্ষার জন্য এই কিটে সরবরাহ করা হয়নি এমন নমুনা নিষ্কাশন দ্রবণ দিয়ে প্রক্রিয়াজাত করা নমুনাগুলি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
【TESTING METHOD】
পরীক্ষা করার আগে সাবধানে নির্দেশ ম্যানুয়াল পড়ুন. অনুগ্রহ করে পরীক্ষার আগে ঘরের তাপমাত্রায় সমস্ত রিএজেন্ট ফিরিয়ে দিন। পরীক্ষাটি ঘরের তাপমাত্রায় করা উচিত।
পরীক্ষার ধাপ:
1. নমুনা নিষ্কাশন:
(1)পোস্টেরিয়র অরোফ্যারিঞ্জিয়াল লালা, থুতুর নমুনা: নমুনা নিষ্কাশন টিউবে উল্লম্বভাবে 200ul নমুনা নিষ্কাশন দ্রবণ (প্রায় 6 ফোঁটা) যোগ করুন এবং নমুনা নিষ্কাশন টিউব থেকে পাত্র থেকে প্রায় 200μL তাজা লালা বা থুতু স্থানান্তর করুন এবং ঝাঁকান এবং সম্পূর্ণভাবে মিশ্রিত করুন।
(2) মলের নমুনা: নমুনা নিষ্কাশন টিউবে উল্লম্বভাবে 200ul নমুনা নিষ্কাশন দ্রবণ (প্রায় 6 ড্রপ) যোগ করুন, প্রায় 30 মিলিগ্রাম তাজা মলের নমুনা নিতে স্যাম্পলিং রড ব্যবহার করুন (একটি ম্যাচের মাথার আকারের সমান)। নমুনা নিষ্কাশন টিউবে স্যাম্পলিং রড রাখুন এবং সমস্ত মল দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত ঝাঁকান এবং সম্পূর্ণরূপে মিশ্রিত করুন।
(3) সোয়াব নমুনা: নমুনা নিষ্কাশন টিউবে উল্লম্বভাবে 500ul নমুনা নিষ্কাশন দ্রবণ (প্রায় 15 ড্রপ) যোগ করুন। নমুনা নিষ্কাশন টিউবের দ্রবণে সংগৃহীত সোয়াবটি ঢোকান এবং নমুনাটি যতটা সম্ভব দ্রবণে দ্রবীভূত করার জন্য টেস্টটিউবের ভেতরের দেয়ালের কাছে প্রায় 10 বার ঘোরান। যতটা সম্ভব টিউবে তরল রাখার জন্য নিষ্কাশন টিউবের ভেতরের প্রাচীর বরাবর সোয়াবের মাথাটি চেপে ধরুন, সোয়াবটি সরিয়ে ফেলুন এবং ফেলে দিন। ঢাকনা ঢেকে দিন।
2. সনাক্তকরণ পদ্ধতি:
(1) পরীক্ষার কার্ডটি ঘরের তাপমাত্রায় ফিরে আসার পরে, অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগটি খুলুন এবং পরীক্ষা কার্ডটি বের করুন এবং এটি ডেস্কটপে অনুভূমিকভাবে রাখুন।
(2) প্রক্রিয়াকৃত নমুনার নির্যাসের 65ul (প্রায় 2 ড্রপ) যোগ করুন বা পরীক্ষা কার্ডের নমুনা গর্তে সরাসরি প্রক্রিয়াকৃত ভাইরাস স্যাম্পলিং সলিউশনের 65ul (প্রায় 2 ড্রপ) যোগ করুন।
(3) 15-30 মিনিটের মধ্যে প্রদর্শিত ফলাফল পড়ুন, এবং 30 মিনিটের পরে পড়া ফলাফলগুলি অবৈধ।
【INTERPRETATION OF TEST RESইউএলটিS】
| ★পরীক্ষা লাইন (T) এবং কন্ট্রোল লাইন (C) উভয়ই রঙের ব্যান্ড দেখায় যেমন ছবিটি ঠিক দেখায়, ইঙ্গিত করে যে SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন ইতিবাচক। | |
| ★নেতিবাচক: যদি শুধুমাত্র মান নিয়ন্ত্রণ লাইন C রঙের বিকাশ করে এবং পরীক্ষার লাইন (T) রঙের বিকাশ না করে, তাহলে SARSCoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্ত করা যায় না এবং ফলাফলটি নেতিবাচক হয়, যেমন ছবিটি সঠিক হিসাবে দেখায়। | |
| ★অবৈধ: মান নিয়ন্ত্রণ লাইনে (C) কোন রঙের ব্যান্ড দেখা যাচ্ছে না, এবং ডিটেকশন লাইন (T) কালার ব্যান্ড দেখায় কি না তা নির্বিশেষে এটিকে একটি অবৈধ ফলাফল হিসাবে বিচার করা হয়, যেমন ছবিটি ঠিক দেখাচ্ছে। কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত হতে ব্যর্থ হয়৷ অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশলগুলি নিয়ন্ত্রণ লাইনের ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ৷ পদ্ধতিটি পর্যালোচনা করুন এবং একটি নতুন পরীক্ষার ক্যাসেট দিয়ে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন৷ যদি সমস্যাটি থেকে যায়, অবিলম্বে পরীক্ষার কিট ব্যবহার করা বন্ধ করুন এবং আপনার সাথে যোগাযোগ করুন৷ স্থানীয় ডিস্ট্রিবিউটর। স্ট্যান্ডার্ড ল্যাবরেটরি প্র্যাকটিস (জিএলপি) ল্যাবরেটরিগুলিকে জাতীয় বা স্থানীয় প্রবিধানের নির্দেশনায় ল্যাবরেটরি অপারেটিং পদ্ধতি অনুসারে মান নিয়ন্ত্রণ পরিচালনা করার সুপারিশ করা হয়। |
2
【LIMITATION OF সনাক্ত করুনION METHOD】
1. ক্লিনিকাল যাচাইকরণ
ডায়াগনস্টিক পারফরম্যান্সের মূল্যায়ন করার জন্য, এই গবেষণায় 252 জনের কাছ থেকে কোভিড-19-পজিটিভ নমুনা এবং 686 জনের কাছ থেকে কোভিড-19-নেতিবাচক নমুনা ব্যবহার করা হয়েছে। এই নমুনাগুলি RT-PCR পদ্ধতি দ্বারা পরীক্ষা এবং নিশ্চিত করা হয়েছিল। ফলাফল নিম্নরূপ:
ক) সংবেদনশীলতা: 95.24% (240/252), 95% CI (91.83%, 97.52%)
খ) নির্দিষ্টতা: 99. 13% (680/686), 95% CI (98. 11%, 99.68%)
2. ন্যূনতম সনাক্তকরণ সীমা:
যখন ভাইরাসের পরিমাণ 400TCID50/ml-এর বেশি হয়, তখন ইতিবাচক সনাক্তকরণের হার 95%-এর বেশি হয়। যখন ভাইরাসের বিষয়বস্তু 200TCID50/ml-এর কম হয়, তখন ইতিবাচক সনাক্তকরণের হার 95%-এর কম হয়, তাই এই পণ্যের সর্বনিম্ন সনাক্তকরণ সীমা হল 400TCID50/ml৷
3. যথার্থতা:
বিকারকগুলির পরপর তিনটি ব্যাচ নির্ভুলতার জন্য পরীক্ষা করা হয়েছিল। পরপর 10 বার একই নেতিবাচক নমুনা পরীক্ষা করার জন্য বিকারকগুলির বিভিন্ন ব্যাচ ব্যবহার করা হয়েছিল এবং ফলাফলগুলি সমস্ত নেতিবাচক ছিল। একই ইতিবাচক নমুনা পর্যায়ক্রমে 10 বার পরীক্ষা করার জন্য বিকারকগুলির বিভিন্ন ব্যাচ ব্যবহার করা হয়েছিল এবং ফলাফলগুলি সমস্ত ইতিবাচক ছিল।
4. হুক প্রভাব:
যখন পরীক্ষা করার জন্য নমুনায় ভাইরাসের পরিমাণ 4.0*105TCID50/ml-এ পৌঁছায়, তখনও পরীক্ষার ফলাফল হুক প্রভাব দেখায় না।
5. ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা
কিটের ক্রস-প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি নিম্নলিখিত নমুনার সাথে কোনও ক্রস প্রতিক্রিয়া দেখায়নি।
| না. | আইটেম | কনক | না. | আইটেম | কনক |
| 1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/ml | 16 | ইনফ্লুয়েঞ্জা A H3N2 | 105TCID50/ml |
| 2 | স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস | 106TCID50/ml | 17 | H7N9 | 105TCID50/ml |
| 3 | গ্রুপ এ স্ট্রেপ্টোকোকি | 106TCID50/ml | 18 | H5N1 | 105TCID50/ml |
| 4 | হামের ভাইরাস | 105TCID50/ml | 19 | এপস্টাইন-বার ভাইরাস | 105TCID50/ml |
| 5 | মাম্পস ভাইরাস | 105TCID50/ml | 20 | এন্টারোভাইরাস CA16 | 105TCID50/ml |
| 6 | অ্যাডেনোভাইরাস টাইপ 3 | 105TCID50/ml | 21 | রাইনোভাইরাস | 105TCID50/ml |
| 7 | মাইকোপ্লাজমাল নিউমোনিয়া | 106TCID50/ml | 22 | রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাস | 105TCID50/ml |
| 8 | প্যারাইমফ্লুয়েঞ্জাভাইরাস, টাইপ 2 | 105TCID50/ml | 23 | স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনিয়া | 106TCID50/ml |
| 9 | মানুষের মেটাপনিউমোভাইরাস | 105TCID50/ml | 24 | ক্যান্ডিডা অ্যালবিকানস | 106TCID50/ml |
| 10 | মানব করোনাভাইরাস OC43 | 105TCID50/ml | 25 | ক্ল্যামাইডিয়া নিউমোনিয়া | 106TCID50/ml |
| 11 | মানব করোনাভাইরাস 229E | 105TCID50/ml | 26 | বোর্ডেটেলা পারটুসিস | 106TCID50/ml |
| 12 | বোর্ডেটেলা প্যারাপারটুসিস | 106TCID50/ml | 27 | নিউমোসিস্টিস জিরোভেসি | 106TCID50/ml |
| 13 | ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ভিক্টোরিয়া স্ট্রেন | 105TCID50/ml | 28 | মাইকোব্যাকটেরিয়াম টিউবারকু ক্ষতি | 106TCID50/ml |
| 14 | ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ওয়াই স্ট্রেন | 105TCID50/ml | 29 | লিজিওনেলা নিউমোফিলা | 106TCID50/ml |
| 15 | ইনফ্লুয়েঞ্জা A H1N1 2009 | 105TCID50/ml |
6. হস্তক্ষেপ পদার্থ
পরীক্ষার ফলাফলগুলি নিম্নলিখিত ঘনত্বে পদার্থের সাথে হস্তক্ষেপ করা হয় না:
| না. | আইটেম | কনক | না. | আইটেম | কনক |
| 1 | পুরো রক্ত | 4% | 9 | মুসিন | 0.50% |
| 2 | আইবুপ্রোফেন | 1mg/ml | 10 | যৌগ বেনজোইন জেল | 1.5mg/ml |
| 3 | টেট্রাসাইক্লিন | 3ug/ml | 11 | ক্রোমোলিন গ্লাইকেট | 15% |
| 4 | ক্লোরামফেনিকল | 3ug/ml | 12 | ডিঅক্সিপাইনফ্রাইন হাইড্রো ক্লোরাইড | 15% |
| 5 | এরিথ্রোমাইসিন | 3ug/ml | 13 | আফরিন | 15% |
| 6 | টোব্রামাইসিন | 5% | 14 | Fluticasone propionate স্প্রে | 15% |
| 7 | ওসেলটামিভির | 5mg/ml | 15 | মেন্থল | 15% |
| 8 | Naphazoline Hydrochlo রাইড Nasal Drops | 15% | 16 | মুপিরোসিন | 10mg/ml |
【LIMITATION OF সনাক্ত করুনION METHOD】
1. এই পণ্যটি শুধুমাত্র তাৎক্ষণিক পরীক্ষার জন্য ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি বা চিকিৎসা কর্মীদের প্রদান করা হয়, এবং বাড়িতে পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা যাবে না।
2. এই পণ্যটি শুধুমাত্র মানুষের অনুনাসিক গহ্বর বা গলা নিঃসরণ নমুনা সনাক্তকরণের জন্য উপযুক্ত। এটি নমুনা নির্যাসের মধ্যে ভাইরাস সামগ্রী সনাক্ত করে,
3
ভাইরাসটি সংক্রামক কিনা তা নির্বিশেষে। অতএব, এই পণ্যের পরীক্ষার ফলাফল এবং একই নমুনার ভাইরাস সংস্কৃতির ফলাফলগুলি সম্পর্কযুক্ত নাও হতে পারে।
3. এই পণ্যের পরীক্ষার কার্ড এবং নমুনা নিষ্কাশন সমাধান ব্যবহারের আগে ঘরের তাপমাত্রায় পুনরুদ্ধার করতে হবে। অনুপযুক্ত তাপমাত্রা অস্বাভাবিক পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে।
4. পরীক্ষার প্রক্রিয়া চলাকালীন, জীবাণুমুক্ত সোয়াবগুলির অপর্যাপ্ত নমুনা সংগ্রহ বা অনুপযুক্ত সংগ্রহ এবং নমুনা নিষ্কাশন অপারেশনের কারণে পরীক্ষার ফলাফলগুলি ক্লিনিকাল ফলাফলের সাথে মেলে না।
5. এই পণ্যটি ব্যবহারের সময়, আপনাকে ম্যানুয়ালটির অপারেটিং পদক্ষেপগুলি কঠোরভাবে অনুসরণ করতে হবে। অনুপযুক্ত অপারেটিং পদক্ষেপ এবং পরিবেশগত অবস্থা অস্বাভাবিক পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে।
6. নমুনা নিষ্কাশন দ্রবণ ধারণকারী টেস্টটিউবের ভেতরের দেয়ালে প্রায় 10 বার সোয়াব ঘোরানো উচিত। খুব কম বা খুব বেশি ঘূর্ণন অস্বাভাবিক পরীক্ষার ফলাফলের কারণ হতে পারে।
7. এই পণ্যের একটি ইতিবাচক ফলাফল অন্যান্য রোগজীবাণু ইতিবাচক হওয়ার সম্ভাবনা উড়িয়ে দিতে পারে না।
8. এই পণ্যের ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল SARS-CoV এবং SARS-CoV-2 এর মধ্যে পার্থক্য করতে পারে না।
9. এই পণ্যটির একটি নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল অন্যান্য রোগজীবাণু ইতিবাচক হওয়ার সম্ভাবনাকে উড়িয়ে দিতে পারে না।
10. পরীক্ষা মিস হওয়ার ঝুঁকি এড়াতে নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ বিকারক দ্বারা যাচাই করার সুপারিশ করা হয়।
11. হিমায়িত ক্লিনিকাল নমুনা এবং সদ্য সংগ্রহ করা ক্লিনিকাল নমুনার মধ্যে পরীক্ষার ফলাফলের পার্থক্য থাকতে পারে।
12. নমুনাটি সংগ্রহের পরপরই পরীক্ষা করা উচিত যাতে বেশিক্ষণ রেখে দেওয়ার পরে অস্বাভাবিক পরীক্ষার ফলাফল না আসে।
13. এই পণ্যটি ব্যবহারের সময়, একটি উপযুক্ত নমুনার পরিমাণ প্রয়োজন, খুব কম বা খুব বেশি নমুনার পরিমাণ অস্বাভাবিক পরীক্ষার ফলাফলের কারণ হতে পারে। নমুনা সংযোজন পরীক্ষার জন্য আরও সঠিক নমুনা ভলিউম সহ একটি পাইপেট ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
【সতর্কতাIONS】
1. পরীক্ষা করার আগে অনুগ্রহ করে নমুনা তরল এবং পরীক্ষা কার্ড ঘরের তাপমাত্রায় (30 মিনিটের উপরে) সামঞ্জস্য করুন।
2. নির্দেশাবলীর সাথে কঠোরভাবে পরিদর্শন করা উচিত।
3. ফলাফলটি 15-30 মিনিটের মধ্যে ব্যাখ্যা করতে হবে এবং 30 মিনিটের পরে পড়া ফলাফলটি অবৈধ৷
4. পরীক্ষার নমুনা একটি সংক্রামক পদার্থ হিসাবে গণ্য করা উচিত, এবং অপারেশনটি সংক্রামক রোগের পরীক্ষাগারের অপারেটিং স্পেসিফিকেশন অনুসারে, প্রতিরক্ষামূলক ব্যবস্থা এবং জৈব-নিরাপত্তা অপারেশনের প্রতি মনোযোগ সহকারে করা উচিত।
5. এই পণ্যটিতে প্রাণী থেকে প্রাপ্ত পদার্থ রয়েছে। যদিও এটি সংক্রামক নয়, সংক্রমণের সম্ভাব্য উত্সগুলি পরিচালনা করার সময় এটি সতর্কতার সাথে চিকিত্সা করা উচিত। ব্যবহারকারীদের নিজেদের এবং অন্যদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে প্রতিরক্ষামূলক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।
6. ব্যবহৃত পরীক্ষার কার্ড, নমুনা নির্যাস ইত্যাদি পরীক্ষার পরে জৈব-চিকিৎসা বর্জ্য হিসাবে গণ্য করা হয় এবং সময়মতো আপনার হাত ধুয়ে ফেলুন।
7. যদি এই পণ্যের নমুনা চিকিত্সা সমাধান দুর্ঘটনাক্রমে ত্বক বা চোখের মধ্যে ছড়িয়ে পড়ে, অনুগ্রহ করে অবিলম্বে প্রচুর জল দিয়ে ধুয়ে ফেলুন এবং প্রয়োজনে চিকিত্সার পরামর্শ নিন।
8. সুস্পষ্ট ক্ষতি সঙ্গে কিট ব্যবহার করবেন না, এবং ক্ষতিগ্রস্ত প্যাকেজ সঙ্গে পরীক্ষা কার্ড.
9. এই পণ্যটি একবার ব্যবহারযোগ্য পণ্য, দয়া করে এটি পুনরায় ব্যবহার করবেন না এবং মেয়াদ উত্তীর্ণ পণ্য ব্যবহার করবেন না।
10. পরীক্ষার সময় সরাসরি সূর্যালোক এবং বৈদ্যুতিক পাখা থেকে সরাসরি ফুঁ এড়িয়ে চলুন।
11. ট্যাপের জল, পাতিত জল বা ডিওনাইজড জল এবং পানীয় নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ বিকারক হিসাবে ব্যবহার করা যাবে না।
12. নমুনার পার্থক্যের কারণে, কিছু পরীক্ষার লাইন হালকা বা ধূসর রঙের হতে পারে। একটি গুণগত পণ্য হিসাবে, যতক্ষণ পর্যন্ত টি লাইনের অবস্থানে একটি ব্যান্ড থাকে, ততক্ষণ এটি ইতিবাচক হিসাবে বিচার করা যেতে পারে।
13. যদি পরীক্ষাটি ইতিবাচক হয়, তবে ছোট সম্ভাবনার ঘটনাগুলি এড়াতে একবার পুনরায় পরীক্ষা করার জন্য এই পরীক্ষা কার্ডটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
14. অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগে একটি ডেসিক্যান্ট রয়েছে, এটি মৌখিকভাবে গ্রহণ করবেন না
সম্পর্কিত পণ্য
-
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন অ্যাসে কিট (ইমিউনোক্রোমাটোগ্র...
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন অ্যাসে কিট （ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি পদ্ধতি) পণ্যের ম্যানুয়াল 【প্রোডাক্টের নাম】SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন অ্যাসে কিট （ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি পদ্ধতি) 【প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন】 1টি টেস্ট/কিট করোনাভাইরাস এর সাথে সম্পর্কিত βটিজেন β-এসটিআর-এর সাথে সম্পর্কিত। COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ। মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়. বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাসে আক্রান্ত রোগীরা প্রধান...
-
COVID-19 IgM/IgG অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ কিট
COVID-19 IgM/IgG অ্যান্টিবডি ডিটেকশন কিট 【প্যাকেডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি পদ্ধতি 【 বিমূর্ত】 নভেল করোনাভাইরাস β গণের অন্তর্গত। COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ। মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়. বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাস দ্বারা সংক্রামিত রোগীদের প্রধান উৎস...
-
নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশন বা পরিশোধন কিট
নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশন বা পরিশোধন কিট বা -20℃ এ সংরক্ষণ করা হয়। নমুনা 0℃ কার্লিং ব্যবহার করে পরিবহন করা উচিত. ভূমিকা নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশন বা পরিশোধন কিট (ম্যাগনেটিক বিডস পদ্ধতি) স্বয়ংক্রিয় নিউক্লিক অ্যাসিড নিষ্কাশন যন্ত্র ব্যবহার করে শরীরের তরল (যেমন সোয়াব, প্লাজমা, সিরাম) থেকে আরএনএ এবং ডিএনএ স্বয়ংক্রিয় পরিশোধনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। চৌম্বক-কণা প্রযুক্তি উচ্চ-মানের DNA/RNA প্রদান করে যা...
-
নতুন করোনাভাইরাস (SARS-Cov-2) নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্ত...
নতুন করোনাভাইরাস (SARS-Cov-2) নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিট (ফ্লুরোসেন্ট RT-PCR প্রোব পদ্ধতি) পণ্য ম্যানুয়াল 【পণ্যের নাম 】নতুন করোনাভাইরাস (SARS-Cov-2) নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিট (ফ্লুরোসেন্ট RT-PCR প্রোব পদ্ধতি) স্পেসিফিকেশন 】25 টেস্ট/কিট 【উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহার】 এই কিটটি ন্যাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, অরোফ্যারিঞ্জিয়াল (গলা) সোয়াব, পূর্ববর্তী অনুনাসিক সোয়াব, মিড-টার্বিনেট সোয়াবস এবং ন্যাসপিরাস থেকে নিউক্লিক অ্যাসিডের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়। ...